Vacature Associate Manufacturing Operator

Carrières

Supply Chain Manufacturing

Associate Manufacturing Operator

• Titel Associate Manufacturing Operator
• Functie Supply Chain Manufacturing
• Sub functie Manufacturing Pharmaceutical Process Operations
• Categorie Experienced Technician, Manufacturing Pharmaceutical Process Operations (S1)
• Locatie Leiden, South Holland, Netherlands
• Gepost mei 22 2024
• Referentie 24W

Beschrijving

Associate Manufacturing Operator - Leiden
Functie omschrijving;

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Wat de baan inhoud:

De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.
Wat je zal gaan doen:

Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.

De kerntaken:
Een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.

Volwaardig:
Zelfstandig en volledig werken volgens de cGMP, EHSS en PE normen.

Essentiële taken en verandwoordelijkheden;

De kerntaak van Preculture is het opkweken van cellen voor Fermentatie, o.a.:

· Opslag/controle van celbanken

· Planning

· Ontdooien van vial

· Opkweken/inoculeren van preculture (o.a. cellen tellen, verdunningen, sampling in zowel de LAF-unit als de wavebag)

· Leveren van preculture aan fermentatie

De kerntaak van Fermentatie is de productie van monoklonale antilichamen, o.a.:

· Installeren/prepareren fermentoren

· Inoculeren

· Dagelijks monitoren fermentoren inclusief In Process Testen (o.a. sampling/cellen tellen/IgG meting)

· Harvest/medium change

· Afronden fermentor run

De kerntaak van Primary Recovery en Downstream Processing is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie- en filtratietechnieken, o.a.:

· Kolomchromatografie

· Ultrafiltratie/Diafiltratie

· Filtratie

· Papaine digestie

· Solvent detergent treatment

· Virus verwijderstap

· In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

· Bijhouden van documentatie en computersystemen

· "Basic Asset Care": zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur

· Sampling

· Gebruik van de aanwezige Lean systemen

CGMP, EHS&S, EN LEAN

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De Associate Manufacturing Operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.

Kwalificaties

We horen graag van je wanneer je over de volgende kwaliteiten beschikt:

Minimum Kwalificaties:

· Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3

Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer.

Functie:	associate manufacturing operator
Startdatum:	24-05-2024
Ervaring:	Starter
Educatielevel:	MBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met Unknown via Unknown of Unknown. Of bezoek hun website Unknown.