Vacature Senior Rd&t Procestechnoloog

Senior RD&T Procestechnoloog

• Ofimedicine
• Leiden
• Fulltime
• 22 nov. 2023

Beschrijving van het bedrijf

Ieder mens en dier verdient een eerlijk en veilig medicijn. Ons gezamenlijk doel is om een verschil te maken voor de gezondheid van mens en dier. Daar werken we dag en nacht aan bij de Ofichem Groep.

De Ofichem groep produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische ingrediënten (API's) voor zowel mens als dier. Deze actieve substanties worden wereldwijd gedistribueerd naar farmaceutische producenten. De Ofichem groep stelt hoge eisen op de gebieden van GMP, Safety Health Environment (SHE) en ISO 9001 en levert innovatieve oplossingen die de prestaties van geneesmiddelen op de mondiale markten beschermen en verbeteren.

Ofimedicine opereert vanuit het Bio Science Park in Leiden en is gespecialiseerd in generieke hoogwaardige medicijnen en levert diensten ten behoeve van de Europese markt. Met behulp van ons R&D laboratorium, GCLP-laboratorium en onze GMP-productie-omgeving bieden wij flexibele oplossingen op grote en kleine schaal.

Functieomschrijving

Als RD&T Procestechnoloog ben je verantwoordelijk om nieuwe, voornamelijk tabletteer processen en producten te ontwikkelen en te implementeren in de productie. In deze rol vervul je de cruciale positie van liaison tussen klanten en Ofimedicine, waarbij je verantwoordelijk bent voor het vlekkeloos coördineren van product transfers. Met het RD&T team ben je de 'go-to person' op het gebied van farmaceutische technologie en productontwikkeling. Je onderhoud de 'capabilities' van de R&D pilot plant en bouwt deze uit. De pilot plant zet je ook in kleine GMP-producties te produceren (bijvoorbeeld ten behoeve van clinical trial medication).

Taken en Verantwoordelijkheden:

• Je leidt de dagelijkse operationele activiteiten (met een focus op tablettering en FDF-processen) en zorgt voor een efficiënte workflow en coördinatie van de verschillende operationele fasen.
• Je bent eigenaar van het 'product development proces' inclusief procesontwikkeling, technologie transfer en methodeontwikkeling en validatie. Je ontwikkelt dit bedrijfsproces zodat Ofimedicine haar ambities als CDMO kan waarmaken.
• Je coördineert de technische haalbaarheidsstudie ('quick scan') als onderdeel van het offerteproces.
• Je coördineert de product development projectportfolio en levert hierover de managementinformatie.
• Je geeft leiding aan de medewerkers van het RD&T team.
• Je signaleert proactief kansen om de technologie binnen Ofimedicine te ontwikkelen en te verbeteren. Daarom onderhoud je contacten binnen de wetenschap en bedrijfsleven.
• Je communiceert op professionele wijze met interne en externe belanghebbenden waardoor je vertrouwen en samenwerking creëert.

Functie-eisen

• Een afgeronde HBO of universitaire opleiding op het gebied van life sciences en bij voorkeur een PhD op relevant gebied (bijv. analytische chemie, farmaceutische technologie).
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met farmaceutische productontwikkeling en productie en/of Quality Control.
• Je hebt aantoonbare ervaring met projectmanagement.
• Je spreekt Nederlands en Engels op minimaal niveau B2.

Aanvullende informatie

Een uitdagende veilige werkomgeving binnen een ambitieuze, internationale en sterk groeiende internationale organisatie die veel waarde hecht aan de ontwikkeling van haar medewerkers. Het salaris is marktconform.

Wil je meer informatie over deze functie? Neem dan contact op via of solliciteer direct en stuur je CV en motivatiebrief.

Functie:	procestechnoloog
Startdatum:	23-11-2023
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met Unknown via Unknown of Unknown. Of bezoek hun website Unknown.