Vacature Validatie Engineer Medical Devices

Leiden

Validatie Engineer Medical Devices

Solliciteer voor meer informatie!

Als Validatie Engineer werk je projectmatig bij een Medical Device bedrijf. Je komt in contact met verschillende bedrijfsculturen en je werkt samen in multi-disciplinaire teams binnen diverse projecten met uiteenlopende verantwoordelijkheden. Dit zorgt ervoor dat je elke dag weer met verschillende soorten projecten bezig bent.

Heb jij al ervaring met kwalificatieprojecten? Heb je ervaring binnen een GxP en/of ISO 13485 omgeving? Dan is dit een interessante uitdaging voor je!

Functieomschrijving Validatie Engineer

De belangrijkste taak is het borgen van de kwaliteitsstandaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Je bent ervoor verantwoordelijk dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving. Samen met je collega's ben je verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte van het proces. Doordat de organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met wijzigingen in apparatuur en processen.

Jouw takenpakket:

• Samen met je team kwalificatie en validatie werkzaamheden uitvoeren;

• Verschillende utilities in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden (life cycle management);

• Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen;

• Opstellen (of bijdrage leveren aan) van verschillende protocollen en/of rapportages volgens de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures.

Het profiel waar wij naar op zoek zijn:

• Hbo- of wo- werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving;

• Ervaring met IQ/OQ sterilisatoren;

• Ervaring met opstellen van validatieplan(nen);

• Ervaring met EO sterilisatoren/sterilisatie processen is een grote pre;

• Ervaring met Cycle development.

Daar staan mooie arbeidsvoorwaarden tegenover:

• Een salaris tussen de € 3250 - € 6300 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 2% eindejaarsuitkering;
• 25 vakantiedagen, inclusief een tijd-voor-tijd regeling, waarbij je ook de flexibiliteit hebt om extra vakantiedagen aan te schaffen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
• Ruime reiskostenvergoeding;
• Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega's en opdrachten;
• We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus, Vakgroep & Business Meetings of de barbecue die regelmatig wordt aangestoken;
• Een GoodHabitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!

Waarom werken bij Yxion?

Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennis delen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen: Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning & Qualification. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de maandelijkse Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.

Ook blijf je in contact met jouw leidinggevenden David of Alex. Elke 6 weken bespreken jullie de werkzaamheden, ervaringen, persoonlijke ontwikkeling en werksfeer bij de opdrachtgever. Op deze manier kunnen we samen waarborgen dat je met plezier naar jouw werk gaat.

Blijf jezelf ontwikkelen

Wij bieden verschillende trajecten aan. Hoe dat traject eruit gaat zien, hangt af van de ervaring die je al hebt opgedaan tijdens eerdere banen en/of stages. Maar we zullen je nooit in het diepe gooien. Wij bekijken jouw skills en drijfveren aan de hand van een TMA test. Op basis van de resultaten bieden wij passende trainingen aan, zodat jij jezelf kunt blijven ontwikkelen. Ook hebben wij een mooi loopbaantraject.

Herken je jezelf in dit profiel?

Functie:	validatie engineer medical devices
Startdatum:	07-12-2023
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	3250 – 6300
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met Unknown via Unknown of Unknown. Of bezoek hun website Unknown.